本书目录导读:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》解读与实施
作者:中华人民共和国国家药品监督管理局
出版社:中国医药科技出版社
出版时间:2021年
《中华人民共和国药品管理法实施条例》是我国药品管理的重要法律法规,旨在加强药品管理,保障药品质量,维护公众健康,本书由中华人民共和国国家药品监督管理局组织编写,旨在为广大药品生产、经营、使用和管理人员提供权威、实用的法律依据。
本书共分为九章,主要包括以下内容:
第一章:总则
阐述了药品管理法实施条例的立法宗旨、适用范围、基本原则等。
第二章:药品生产
规定了药品生产企业的设立、生产质量管理、生产许可、生产监督等内容。
第三章:药品经营
明确了药品经营企业的设立、经营质量管理、经营许可、经营监督等要求。
第四章:药品使用
对医疗机构和药品使用者的药品使用行为进行了规范。
第五章:药品监督
阐述了药品监督管理部门的职责、监督方式、监督检查等内容。
第六章:药品质量
规定了药品质量标准、检验、不良反应监测、召回等要求。
第七章:法律责任
明确了违反药品管理法实施条例的法律责任。
第八章:附则
对实施条例的施行日期、解释权等进行了规定。
第九章:药品管理信息系统
介绍了药品管理信息系统的建设、运行、应用等内容。
本书具有以下特点:
1、权威性:本书由国家药品监督管理局组织编写,内容权威可靠。
2、实用性:本书内容全面,涵盖了药品生产、经营、使用、监督等各个环节,为相关人员提供了实用的法律依据。
3、系统性:本书结构合理,逻辑清晰,便于读者理解和掌握。
4、可操作性:本书对药品管理法实施条例的具体规定进行了详细解读,为相关人员提供了可操作的指导。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》是一本具有较高实用价值和权威性的法律书籍,对于保障药品质量、维护公众健康具有重要意义。