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《中华人民共和国药品管理法（2015最新修正版）》解读与实务应用
作者：中华人民共和国国家药品监督管理局
出版社：中国医药科技出版社
出版时间：2015年
《中华人民共和国药品管理法（2015最新修正版）》是我国药品管理领域的重要法律法规，旨在规范药品的研发、生产、流通、使用和监督管理，保障公众用药安全，促进药品行业健康发展，本书作为2015年最新修正版的官方解读，全面介绍了药品管理法的立法背景、主要内容、实施要点及法律责任，为药品行业从业者、监管人员、法律工作者等提供了权威的参考。
第一章：总则
1、1 立法背景
1、2 立法目的
1、3 适用范围
第二章：药品研发与注册
2、1 药品研发
2、2 药品注册
2、3 药品注册管理
第三章：药品生产与质量管理
3、1 药品生产
3、2 药品质量管理
3、3 药品生产许可
第四章：药品流通与使用
4、1 药品流通
4、2 药品使用
4、3 药品使用监管
第五章：药品监督管理
5、1 监督管理职责
5、2 监督管理措施
5、3 违法责任
第六章：附则
6、1 生效日期
6、2 解释权
第一章介绍了《中华人民共和国药品管理法》的立法背景、目的和适用范围，为读者奠定了法律基础。
第二章详细阐述了药品研发与注册的相关规定，包括药品研发、注册程序、注册管理等内容，为药品研发企业提供法律指导。
第三章针对药品生产与质量管理进行了全面规定，包括药品生产、质量管理、生产许可等内容，旨在提高药品生产质量，保障公众用药安全。
第四章明确了药品流通与使用的相关要求，包括药品流通、使用、使用监管等内容，以规范药品市场秩序，保障公众用药权益。
第五章详细说明了药品监督管理职责、措施和法律责任，为监管人员提供了执法依据。
第六章对《中华人民共和国药品管理法》的生效日期和解释权进行了规定。
《中华人民共和国药品管理法（2015最新修正版）》是一本实用性强的法律书籍，对于药品行业从业者、监管人员、法律工作者等具有重要的参考价值，通过本书的解读，读者可以深入了解药品管理法的相关规定，提高法律意识，为我国药品行业健康发展贡献力量。