本书目录导读:
《图解药事行政与法规:权威解读与全面指南》
《图解药事行政与法规》一书由我国著名药事管理与法规专家张XX编著,由人民卫生出版社出版,于2019年首次出版。
本书是一本全面、系统、实用的药事行政与法规教材,旨在为广大药事管理、医药企业和医疗机构从业人员提供权威的法规解读和实用的操作指南,作者张XX具有丰富的药事管理经验和深厚的法规知识,本书内容丰富、结构严谨,语言通俗易懂,深受读者好评。
作者:张XX
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2019年
本书共分为八个章节,分别从药事行政概述、药品生产与经营、药品流通与使用、药品质量与安全、药品不良反应监测与处理、药品广告与宣传、药品监管与执法、药事管理与法规实务等方面进行了详细介绍。
以下是本书的大纲:
第一章 药事行政概述
1、1 药事行政的概念与特点
1、2 药事行政的法律地位与作用
1、3 我国药事行政的发展历程
第二章 药品生产与经营
2、1 药品生产许可与监管
2、2 药品经营许可与监管
2、3 药品生产与经营中的法律责任
第三章 药品流通与使用
3、1 药品流通渠道与监管
3、2 药品使用管理
3、3 药品使用中的法律责任
第四章 药品质量与安全
4、1 药品质量监管
4、2 药品安全监管
4、3 药品质量与安全中的法律责任
第五章 药品不良反应监测与处理
5、1 药品不良反应监测制度
5、2 药品不良反应报告与处理
5、3 药品不良反应监测与处理中的法律责任
第六章 药品广告与宣传
6、1 药品广告监管
6、2 药品宣传监管
6、3 药品广告与宣传中的法律责任
第七章 药品监管与执法
7、1 药品监管机构与职责
7、2 药品监管法律法规
7、3 药品监管与执法中的法律责任
第八章 药事管理与法规实务
8、1 药事管理的基本原则
8、2 药事管理的实务操作
8、3 药事管理与法规实务中的法律责任
本书以图解的形式,将复杂的药事行政与法规知识直观地呈现给读者,便于读者理解和记忆,本书还结合实际案例,对法规进行了深入解读,有助于读者在实际工作中更好地运用法规知识。《图解药事行政与法规》是一本值得药事管理、医药企业和医疗机构从业人员阅读的权威指南。