本书目录导读:
临床研究伦理审查案例分析与伦理实践探讨
《临床研究伦理审查案例分析与伦理实践》
作者:李明、张晓红
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2020年5月
《临床研究伦理审查案例分析与伦理实践》一书由李明和张晓红两位作者共同编写,旨在为从事临床研究的医务工作者提供伦理审查的理论指导和实践案例,本书结合我国临床研究伦理审查的实际情况,通过对多个典型案例的分析,深入探讨了临床研究伦理审查的原则、程序和方法,为临床研究伦理审查的实践提供了有益的参考。
本书共分为九章,具体内容如下:
第一章:引言
本章简要介绍了临床研究伦理审查的背景、意义和本书的研究目的。
第二章:临床研究伦理审查的基本原则
本章详细阐述了临床研究伦理审查的基本原则,包括尊重受试者、受益与风险平衡、公正等。
第三章:临床研究伦理审查的程序
本章介绍了临床研究伦理审查的程序,包括伦理委员会的组建、审查申请、审查会议、审查决定等。
第四章:临床研究伦理审查的案例分析
本章选取了多个具有代表性的临床研究伦理审查案例,对案例进行了详细的分析,包括案例背景、伦理问题、审查过程和结果等。
第五章:临床研究伦理审查的伦理实践
本章从伦理实践的角度,探讨了临床研究伦理审查中遇到的问题和解决方法,包括伦理冲突、知情同意、隐私保护等。
第六章:临床研究伦理审查的法律法规
本章介绍了我国临床研究伦理审查的相关法律法规,包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国医疗机构管理条例》等。
第七章:临床研究伦理审查的国际经验
本章介绍了国外临床研究伦理审查的经验,包括伦理审查机构的设置、审查程序、伦理审查标准等。
第八章:临床研究伦理审查的发展趋势
本章分析了临床研究伦理审查的发展趋势,包括伦理审查的标准化、信息化、国际化等。
第九章:结论
本章总结了本书的主要观点,并对临床研究伦理审查的未来发展提出了建议。
通过以上九章的内容,本书为临床研究伦理审查提供了全面的理论指导和实践案例,有助于提高临床研究伦理审查的质量和效率,保障受试者的权益。